不同級別(bie)清潔區(qu)(qu)(qu)域(100、10，000、100，000、300，000)的(de)(de)(de)常(chang)(chang)規監控周(zhou)期通常(chang)(chang)為(wei)(wei)國(guo)(guo)內(nei)。該程序(xu)適用于塵埃顆(ke)粒(li)項目(還(huan)(huan)有其(qi)他關于沉(chen)降(jiang)細菌或浮游(you)細菌等的(de)(de)(de)規定)。)100級清潔區(qu)(qu)(qu)域-每班10，000級清潔區(qu)(qu)(qu)域-每天100，000級清潔區(qu)(qu)(qu)域-每周(zhou)兩次-每3個(ge)月或更長時(shi)間(jian)一次。GMP附(fu)錄或國(guo)(guo)家(jia)標(biao)準以(yi)上的(de)(de)(de)標(biao)準為(wei)(wei)靜(jing)態(tai)標(biao)準，動態(tai)標(biao)準一般為(wei)(wei)靜(jing)態(tai)標(biao)準的(de)(de)(de)2-5倍(來源為(wei)(wei)《中國(guo)(guo)藥品(pin)驗證(zheng)指南2003版》)。如果生產停止超過(guo)一周(zhou)，是否需(xu)要檢測(ce)監控？恢復生產前，首先進(jin)行(xing)(xing)環(huan)境(jing)消(xiao)毒，然(ran)后進(jin)行(xing)(xing)各種檢測(ce)(塵粒(li)、沉(chen)降(jiang)菌等)。)。這是國(guo)(guo)內(nei)標(biao)準。對于美(mei)國(guo)(guo)標(biao)準，它被列在美(mei)國(guo)(guo)藥典(dian)的(de)(de)(de)附(fu)錄中。它可(ke)以(yi)自己(ji)咨詢(xun)，頻率更高。我(wo)們(men)(men)的(de)(de)(de)塵埃粒(li)子計數器打印的(de)(de)(de)數據條(tiao)分為(wei)(wei)0.3μm、0.5μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm和(he)(he)5.0μm。處理數據時(shi)，我(wo)們(men)(men)將其(qi)分為(wei)(wei)≥0.5μm和(he)(he)≥ 5.0μm。我(wo)們(men)(men)是只查(cha)看0.5μm和(he)(he)5.0μm，還(huan)(huan)是添加0.5μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm和(he)(he)5.0μ m數據儀器有一個(ge)預設程序(xu)，可(ke)以(yi)處理0.5μm和(he)(he)5.0μm的(de)(de)(de)粒(li)子數。您還(huan)(huan)可(ke)以(yi)計算UCL值，并將其(qi)與標(biao)準值進(jin)行(xing)(xing)比較(jiao)。